据悉,临床阶段生物制药公司——康方生物科技有限公司,已于4月6日启动预路演,计划募资3亿至4亿美元。不论是机缘巧合还是价值所在,我们都不得不承认,这次疫情使得医药板块炙手可热。医药、生物、医疗器械甚至保健都一度成为投资市场的宠儿,而康方生物此时上市也是赚足了眼球。
据招股书显示,该公司已经连续三年亏损。2017年至2019年分别亏损993.2万元、1.54亿元、3.46亿元(单位人民币)。即使在连续3年亏损情况下申请上市,依旧吸引到摩根士丹利&摩根大通联名保荐的康方生物,究竟有何魔力?价值又有几何?今天笔者就跟大家一起探讨。
积硅步,至千里——地基打得牢
康方生物和其他的新药创业公司究竟有和本质不同?优势又在何处?
康方生物团队由来自全球知名药企工作多年的免疫学家、抗体药物研发和GMP生产专家组成。康方已建立了逾30个抗体新药产品线,涵盖肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、炎症、代谢疾病及痛症等疾病领域,其中10个品种处于国内及国际临床试验阶段,4个针对广谱恶性肿瘤和重大免疫性疾病的抗体新药入选国家卫计委“重大新药创制”科技重大专项课题。康方已建立了国际一流的集研发、工艺开发、规模化生产和临床研究一体的全产业链的抗体新药开发平台。
康方的研发也呈现全面开花之势,在康方生物目前的所有项目中,60%是国外已验证过的靶点跟随类(Fast Follow-on)产品,另外40%则属于目前全球范围内仍未有新药获批的靶点。
而康方生物具备自主开发特异性抗体的根本原因就在于夏瑜强调的内部技术平台。核心竞争力是从研发到生产非常全面,同时双特异抗体平台也经受了考验。在康方平台上做出来的项目现在顺利进入了临床开发阶段。这是为何康方生物在过去短短几年的时间,公司的研发项目能够“一下子就有多个产品进入临床阶段,有点迸发式地发生了,并且不断还有项目进入到临床上。
抗体药物开发的另外一个门槛就是大规模生产。目前康方生物已经完成一条500升和一条1000升的生产线,多条2000升的生产线正在筹建当中。所有生产线均按照美国FDA、欧盟及中国GMP要求建造,而且全部按照商业化生产的标准。
多家知名药企看好创新药产业发展
早在2016年12月,康方生物就与香港上市公司东瑞制药签署共同创办合资公司的协议。康方生物将以自主研发的两个新药专利成果出资,东瑞制药以1.5亿元现金入资。通过跟东瑞制药的合作,一方面获得资金支持,让我们能快速推进项目,另外也给了我们一个想象的空间,在未来销售上面能有一些根基。
又于2017年12月,跟中国生物在北京签署了战略合作协议。协议约定,双方将共同成立合资公司,合作开发多个抗体创新药物,并共建产业基地。
2019年以后,康方生物也实现了多个里程碑,包括:6月宣布与正大天晴成立合资公司商业化PD1抗体药物AK105;7月宣布其国家重大新药创制专项靶向PD-1/VEGF的双特异抗体新药AK112获得美国FDA 临床许可;10月宣布其国家重大新药创制专项抗IL-12/IL-23 p40单克隆抗体AK101注射液获美国FDA临床许可。
值得一提的是,2019年11月,康方生物宣布完成1.5亿美元D轮私募融资,此轮融资的领投机构之一中国生物制药是国内顶级的大型制药企业。此前双方合作共同开发PD1药物,建立了一定合作基础,促进本次融资合作,但更为重要的是,二者的合作其实代表了一种行业趋势,那就是越来越多的国内传统制药企业正通过股权投资方式参与到中国的创新药产业中来。比如,中国生物制药曾经是亚盛医药登陆港交所的基石投资人,去年底在港交所上市的新股中国抗体的基石投资人中看到了云南白药的身影。中国生物制药此次领投康方生物表明除了项目合作之外,双方还可能在后续产品开发、生产、商业化等方面有更多的合作预期。
“美女博士”执掌团队
康方生物董事长夏瑜,毕业于中山大学生物化学本科,1989年获英国政府奖学金赴英留学,在英国纽卡斯尔大学获得分子生物学和微生物博士学位。曾任职德国拜耳、美国PDL生物制药(现雅培制药),美国CeleraGenomics等欧美制药公司,参与了多个新药的临床前研究,抗体新药的生产工艺开发,工艺放大,技术转化和抗体的GMP生产,以及FDA临床试验批报。
2012年是夏瑜回国的第四年,她入选成为中组部“国家千人计划”专家。并于同年创立了康方生物。在成立的第三年,康方生物将自主研发的肿瘤免疫治疗单抗药物AK-107全球权益以2亿美元价格授权给美国默沙东,成为国内为数不多向跨国巨头药企交易自有品种的本土药企之一。
综上:康方生物拥有世界级领先的原创研发实力,是创新生物药物研发领域的佼佼者。康方生物公司团队在抗体药物领域,特别是双特异性抗体候选药物方面积累了大量的研发经验,通过自主构建的药物研发平台,形成了极为丰富的抗体药物产品线,在我国抗体药物领域呈绝对领先态势。此外,康方生物在国内很早就建成符合NMPA、EMA和FDA要求的cGMP生产线,具备全产业链的研发实力。加之中国创新药产业,尤其是肿瘤生物创新药和自身免疫药物市场,未来发展潜力巨大。本次赴港上市必将助推康方生物突破创新和原研成果的产业化,也必然会引起打新热潮。
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