智飞生物(17.470, 0.13, 0.75%)：大涨背后的白血病“特效药”

　　张晓晖

　　808

　　2017-02-20

　　张晓晖

　　在过去的一个月里，重庆智飞生物制品股份有限公司（300122.SZ，下称“智飞生物”）——这家预告净利润业绩下滑75%～90%的创业板公司，股价上涨超过30%。

　　业绩严重下滑，而股价却加速上涨的背后，可能与智飞生物董事长蒋仁生和智飞生物共同投资的一个“白血病特效药”有关。

　　白血病特效药？

　　2017年2月9日，重庆日报一则不起眼的新闻，被市场认为是导致智飞生物午后涨停的原因。

　　重庆日报报道称：“记者日前在九龙坡区采访时获悉，重庆精准生物技术有限公司（下称‘精准生物’）已研发出一款学术名为CD19—CART的新药，盲测测试结果显示，该药物治疗白血病的有效性在90%以上。目前，该药物已进入申报、审批流程，最快将于2018年进入市场。

　　据了解，精准生物总投资2.8亿元，是国家科技部‘国家级精准医学生物治疗国际联合研究中心’的产业转化基地，主营业务为围绕肿瘤、自身免疫性疾病进行基因测序、分子诊断、精准生物治疗等。中方首席科学家钱程，为国家精准医学生物治疗国际联合研究中心主任。

　　重庆市副市长沐华平对该公司的科技创新予以肯定，并建议它在构建产学研联盟、产业链协同创新等方面再下功夫，争取更大成绩。”

　　重庆日报的这则新闻顿时轰动业界，毕竟，白血病是世界性的医学难题，对精准生物为代表的这家仅仅成立刚满一年的公司而言，确实堪称“奇迹”。

　　采访中，经济观察报记者从国家食品药品监督管理局了解到，任何抗肿瘤新药，从研制到临床1、2、3期实验，到申报到核准，至少要经历数年时间才能完成。

　　以贵州百灵(18.180, 0.09, 0.50%)的糖尿病特效药——糖宁通络为例，从发现苗药配方的2013年开始，至今已经四年时间，但糖宁通络特效药仍然只准许在贵州百灵自设的糖尿病医院以自制剂流通。

　　以重庆啤酒(19.880, -0.13, -0.65%)的乙肝疫苗为例，这个失败的项目，从研制到临床，前后持续时间超过6年，最终以重庆啤酒蒸发上百亿市值曲终人散。

　　那么，精准生物透过《重庆日报》宣称治疗白血病有效性达90%的CD19—CART新药又是什么呢？

　　CAR-T疗法

　　精准生物发布的这款白血病特效药CD19—CART，跟第三军医大学西南医院生物治疗中心钱程教授有关，在新闻中，钱程的另外一个身份是国家精准医学生物治疗国际联合研究中心主任、中方首席科学家。

　　CD19—CART也正是钱程教授在第三军医大学西南医院生物治疗中心的主攻项目。2016年6月，在武汉召开的第七届细胞治疗国际研讨会上，钱程教授以《CAR-T细胞治疗血液肿瘤的新策略》为题做了专题演讲。演讲中提出，仅靠CAR-T细胞来治疗肿瘤细胞的复发率高，需要配合其他治疗作为辅助才能帮助降低复发率。

　　CAR-T亦被称作癌症免疫治疗方法。

　　在癌症免疫治疗领域，汤森路透发布了 2016年引文桂冠奖(CitationLaureates)，生理学或医学奖获得者共有六位，其中 JamesP.Allison、JeffreyA.Bluestone及 CraigB.Thompson的入选理由是：他们的研究解释了CD28和CTLA-4是如何激活T细胞的；GordonJ.Freeman、TasukuHonjo、ArleneH.Sharpe的入选理由是：阐明程序性死亡受体-1(PD-1)及其路径。这两个科研小组的发现促进了癌症免疫治疗的发展。

　　美国是全球最早开展CAR-T临床实验的国家。早在2010年前，美国就已经开展CAR-T的临床实验，并且当时全球CAR-T临床实验主要集中在美国。然而，经过多年的努力，我国已经成为全球第二大开展CAR-T临床研究的国家。在CAR-T疗法的开发上，美国走在前列，我国紧随其后。截至目前，正在开展的CAR-T临床试验共87项，美国为54项，我国有23项，欧洲8项。

　　其中，国内CAR-T研究较为领先的机构和团队包括解放军301医院韩为东教授(9项)、西南医院钱程教授（2项）、博生吉医药科技有限公司杨林教授（2项）、仁济医院李宗海教授（2项）等。

　　但是值得注意的是，就算是在研究CAR-T最先进的美国，也仅仅是在2017年初，由美国FDA批准了生物制药公司 Cellectis其通用型CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)UCART123进入临床试验。

　　Cellectis的首席医学官表示，这是第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品，其获批不仅对公司意义非凡，对全球的生物技术与医药产业也具有里程碑的意义。

　　精准生物公司

　　工商信息显示，精准生物于2016年1月6日设立，成立之初为一人所有制公司，股东张巍（女）出资500万元设立。半年之后，精准生物股东变更为重庆精准生物制品有限公司和重庆智睿投资有限公司，双方出资500万元，各占50%的股权。

　　重庆智睿投资有限公司注册资本为5亿元，它的股东是智飞生物董事长蒋仁生（占90%股权）和智飞生物（占10%股权）。

　　这意味这，智飞生物对精准生物的间接持股比例仅为5%。但市场对白血病“特效药”的期盼，已经足够点燃市场对智飞生物的热情。

　　而重庆智睿投资有限公司也于2016年6月21日，将公司经营范围增加了：生物医药的研发与生产。

　　虽然钱程为精准生物的首席科学家，但经济观察报记者在精准生物的股权结构中没有发现钱程直接持股的安排。

　　在精准生物的官网上，这家公司宣称自己专注细胞治疗：“寻找令人期待的精准肿瘤治疗技术，那么你来对了地方。”

　　精准生物在简介中描述：公司系国际先进精准医疗技术团队与国内知名上市公司联合投资的高新技术企业，总投资2.8亿元。

　　目前公司已与国内外10多所顶级研究机构建立良好合作关系，并不断吸引国际著名的精准医学技术研究机构、高等院校前来合作，将最新的技术研究成果在公司孵化、转化和产业化。

　　公司汇集了一批国际一流的精准医学领域专家及泰斗，围绕肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病和退行性疾病等影响人类健康的重大科学问题以基因测序、大数据分析的分子诊断技术、肿瘤疫苗、单克隆抗体、干细胞再生医学、靶点药物等精准医疗技术为切入点，开展个体化医疗与研究，完善生命科学研发价值链，服务于人类健康。

　　另外一方面，精准生物股东之一的智飞生物，其财务状况已经不容乐观，2016年的预期净利润为5000万元以内。

　　在业绩预告中，智飞生物表示，受2016年3月18日爆发的“山东非法经营疫苗案件”等行业不良事件的影响，短期内给公司疫苗产品的销售造成了较大程度的冲击，致使公司主营业务收入、净利润等主要经营指标与去年同期相比，均出现了较大幅度的下滑，同时，亦有部分产品出现了一定程度的退货，导致存货跌价损失比上年同期增加。

　　为此，一度登上创业板首富的智飞生物实际控制人蒋仁生，已经在主营业务疫苗之外，拓展新的投资方向，至少从目前看来，CAR-T（细胞免疫疗法）这个方向充满了希望。

　　花旗银行预测，在细胞免疫适应症若扩大到主要癌症种类，联合治疗能支持高昂价格模式并扩展适应症，及延长治疗周期的前提下，癌症免疫治疗药物在未来10年内有潜力成为一个350亿美元的市场。