国内最大的人用狂犬病疫苗生产企业辽宁成大(17.770, 0.01, 0.06%)生物股份(29.880, -0.67, -2.19%)有限公司（以下简称“成大生物”， NEEQ:831550）在经历“山东疫苗事件”风波之后，迎来了短暂的“事业寒冬”。

　　根据成大生物发布2016年半年报，今年上半年公司实现营业收入、利润总额46873 万元、 27960万元，分别比去年同期下降7.72%和4.33%。

　　《中国经营报》记者梳理发现，这也是成大生物自2014年在新三板挂牌上市以来遭受到的最大“挫折”。

　　此外，成大生物还面临着因产品出现质量事故而影响声誉和正常生产经营、高毛利率难以持续、可能丧失技术领先优势及市场地位、产品结构单一等多重风险。而对于上述问题，记者致函成大生物截止到发稿也未获回复。

　　业绩滑坡

　　作为国内最大的人用狂犬病疫苗生产企业，成大生物主营业务为研发、生产和销售人用疫苗，主要产品包括人用狂犬病疫苗（成大速达）、乙脑灭活疫苗（成大利宝）和兽用狂犬病疫苗（维瑞成）。

　　8月16日，成大生物2016年半年报公布，经营业绩出现明显滑坡：公司实现营业收入 46873 万元，比上年同期 50793 万元减少 3920 万元，减幅 7.72%；实现营业利润 27296 万元，比上年同期 28740 万元减少 1444 万元，减幅 5.02 %。

　　对于报告期内公司营业收入、净利润双双下滑的原因，成大生物在报告中提出，导致营业收入和营业利润下降的主要因素为公司的乙脑灭活疫苗销售市场短期受到山东疫苗事件影响所致。

　　据了解，2016年3月18日，山东疫苗事件爆发以来，引起了人用疫苗市场连锁负面反应，动摇了群众接种疫苗的信心和意愿，从而导致整个疫苗市场受到巨大冲击，全国疫苗的市场销售陷入停滞状态。

　　成大生物表示，公司采取以销定产的运营策略，基于狂犬疫苗的现有库存及需求预测，下调了上半年狂犬疫苗的生产计划，这是上半年狂犬疫苗批签发数量同比下降的主要原因。

　　受此影响，截至今年6月30日，成大生物全国狂犬病疫苗批签发数量为631.50万人份，较2015年同期下降21.01%。

　　而原有疫苗销售渠道的改变也让成大生物措手不及，商业模式和疫苗配送体系面临着重构的难题。

　　4月25日，国务院重新修订了《疫苗流通和预防接种管理条例》并即刻生效，疫苗销售一时陷入停滞状态。

　　据了解，新条例熔断了原有疫苗销售渠道，取消了商业公司参与疫苗经营的资格，疫苗生产企业只能将产品销售给县级疾病预防控制中心，同时要求生产企业做到产品的全程冷链配送和全程可追溯。

　　在进行商业模式微调，重构疫苗配送体系之后，成大生物形成了新的“干线运输+区域仓储+分发配送”的渠道模式，山东疫苗事件的影响正在逐步消除，疫苗行业整体信心正在逐步恢复。

　　与此同时，主营产品狂犬病疫苗市场份额的缩小也让成大生物“头疼不已”。

　　记者在对比成大生物以及其他几家狂犬病疫苗生产企业批签发情况后发现，成大生物狂犬病疫苗的市场占有率已由2015年的59.28%下降到2016年的41.48%，而宁波荣安生物药业有限公司的市场占有率由2015年的11.47%上升到2016年的17.63%，广州诺诚生物制品股份有限公司的市场占有率由2015年的2.50%上升到2016年的16.66%。

　　人用疫苗较高的毛利率也正吸引越来越多的疫苗生产企业分羹市场。“随着竞争者的进入，产品价格有下降的可能，而公司产品成本的下降空间有限，因此如果公司未来不能持续保持和提高市场竞争力，则可能导致毛利率降低。”成大生物相关负责人表示。

　　风险潜存

　　成大生物主营产品成大速达狂犬病疫苗在国内市场占有率始终保持领先，并且出口到印度、巴基斯坦、泰国、菲律宾等29个国家和地区。

　　尽管成大生物多次强调，公司业绩下滑主要是因为受今年初“山东疫苗事件”影响，但记者在采访中发现，主营业务过于单一，人用疫苗产品占比过高，也成为成大生物在近期出现营收、利润下滑的风险源。

　　据了解，公司目前主营业务收入主要来源于人用狂犬病疫苗的生产和销售。数据显示，今年上半年，成大生物人用疫苗收入4.68亿元，占比99.94%，毛利4.01亿元，毛利率为85.59%，其中仅人用狂犬病疫苗一项的收入占比就高达92.34%。

　　成大生物表示，产品结构单一将导致一旦市场出现波动或者竞争对手生产出质量更高的人用狂犬病疫苗，公司会丢失现有的市场份额，出现持续性经营问题。

　　据记者了解，早在今年年初中泰证券发布的研报就对成大生物的产品结构单一风险进行了预警。

　　中泰证券研报表示，“如果未来疫苗检测标准提高，公司存在可能由于检测不达标等原因而使得疫苗不能在保质期内顺利批签发，导致疫苗产品产生减值、销售退回甚至销毁的风险。”

　　东兴证券(22.780, -0.08, -0.35%)亦认为，从成大生物的主营业务产品占比来看，公司目前的主要收入来自狂犬疫苗和乙脑疫苗这两类产品，尤其是狂犬疫苗所占比重较大，给公司的发展带了一定的风险。

　　“若一旦狂犬疫苗出现波动或者竞争对手研发出更高效的人用狂犬病疫苗，则公司将会面临较大的竞争压力，丢失现有的市场份额。”东兴证券研报认为，公司应当基于目前在疫苗制备领域拥有的行业经验和渠道资源，积极推广其他产品，优化收入结构，分散产品结构单一的风险。

　　在出现种种不利因素后，成大生物也一直试图寻找突破当下困境的转型策略。

　　成大生物表示，公司目前正在大力推进乙脑疫苗销售，同时加大力度进行其他常规疫苗的研发，双价肾综合征出血热疫苗（ Vero 细胞）正在筹备申报生产文号，兽用狂犬病疫苗正在积极拓宽销售渠道，未来公司产品品种将逐渐丰富。

　　不过，成大生物同时提醒，虽然公司积极开展新产品的研发项目，但疫苗研发周期长，产品研发成功后，从申请注册至新产品市场推广也需要较长时间。

　　这也意味着，成大生物产品结构单一带来的风险在短期内仍难以改观。

　　相关资料

　　狂犬疫苗曾陷致儿童昏迷风波

　　成大生物表示，未来随着经营规模的不断扩大，公司存在因产品出现质量事故而影响声誉和正常生产经营的风险。

　　根据《中国经营报》记者今年5月2日报道，来自江苏宜兴市的男孩赵文修去年7月份被不明身份的狗咬伤后，其在家人带领下去当地的社区卫生服务中心接种狂犬疫苗，在去年8月8日打完最后一针由成大生物生产的狂犬疫苗后高烧不退，出现昏迷的症状。

　　对于上述情况，无锡市预防接种异常反应调查诊断专家组出具了一份调查诊断书，调查结论为“根据现有资料和检测结果，不能排除相关病毒引起的脑炎，也不能排除与疫苗接种的关系，伤残级别定为一级乙等”。

　　根据成大生物的说法，疫苗安全接种不仅取决于产品质量，还取决于正确的接种方法等诸多因素，“疫苗产品用于健康人群，因狂犬病发病后的死亡率为100%，犬伤患者必须立即接种，并无任何禁忌，因此会出现少量的不良反应，并可能会出现偶合病例，公司存在因产品出现质量事故而影响声誉和正常生产经营的风险。”

　　成大生物表示，公司严格按照国家政策及法律规定进行疫苗的生产和检测，持续不断地提高GMP管理水平。公司产品在销售过程中，均有明确的销售使用记录，可以准确地追踪到每人份产品的最终使用者，保证使用者安全。