近日,在武汉举办的第九届中国生物产业大会上,有业内人士透露,国家重点研发计划“精准医学研究”2016年度项目公示结束,获批的项目组将进行后续操作。这意味着政府计划陆续投入600亿扶持资金的精准医疗正式进入落地实施阶段。
国家政策加速落地随着现代生物医药科技的发展,精准医疗越来越多地受到人们关注。精准治疗是以个人基因组信息为基础,结合蛋白质组、代谢组等相关内环境信息,为人们量身设计出健康管理和疾病治疗方案,以期达到治疗效果最大化和副作用最小化的一种定制医疗方式。
业内专业人士认为,精准医疗与传统医疗方法有着较大的区别。首先诊断上精准医疗依托的是基因检测技术和大数据分析,了解个体健康情况和潜在的疾病可能,针对个体有计划的进行健康干预,在疾病诊疗时通过靶向药物等手段达到治疗效果最大化和副作用最小化。
自精准治疗概念提出以来,我国也非常重视相关行业的发展。2015年科技部规划,在2030年前,将在精准医学领域投入600亿元。今年6月25日,国家科技管理信息系统公共服务平台发布《关于对国家重点研发计划“精准医学研究”2016年度项目安排进行公示的通知》,将61个精准医学方面的重点项目信息进行公示。
这是我国确立中国精准医疗计划后,在精准医学科研领域项目落地的起步。为细化精准医疗政策的落地,科技部还公布《科技部关于发布国家重点研发计划精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知》,该通知首度明确了精准医学的应用、商业规划、技术开发等,这在业内被视为精准医学发展的指南。
据悉,生物医药“十三五”规划将于下半年出台,根据规划,“十三五”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类,同时发展生物3D打印技术等重大医疗技术。这些政策和资金的加速落地实施,对推动我国精准医疗行业发展有着重要的作用。
产业链不完整或将制约行业发展2015年以来,精准医疗领域民营资本投资火热,市场活跃度高。以基因测序、细胞治疗、干细胞这三大方面为主的中国上市公司已有26家,华大基因、中源协和[-1.08% 资金 研报]等国内优秀的精准医疗行业企业已经越来越多的受到市场的关注。但是,当前我国精准医疗规模还不够庞大,我们需要更多有中国自主知识产权的高新技术企业成长起来,产业规模才能快速扩大。
有业内专家认为,目前我国的精准医疗产业链尚不完整。我国企业从事较多的是基因测序行业,各基因测序公司的大部分成本都是在设备、试剂等耗材上,而目前无论国际还是国内市场基因测序设备和耗材都是由国外厂商垄断。另外,在后继的生物信息分析领域,由于我国没有相对完整的健康数据库,所以数据分析等方面也是国外厂商居多。
之前华大基因董事长汪建曾也对媒体表示,在基因工程领域,最大的挑战是数据库的问题,10年内,公司花费约10亿美元用于数据库方面的建设,但所涉及的数据量太大,两年以内相关服务的价格下降幅度不好说。
公开信息显示,目前我国在医疗大数据库的建设和精准医疗药物研发等环节还相对薄弱,数据库的建设不仅需要设备的投入,还需要临床终端的数据采集、存储和分析。我国拥有丰富的临床资源,而且目前国内有多家机构都建立了生物样本库,但是各个机构相互之间资源不共享,无法形成有效的资源开放与共享,对数据库的建立和后继的大数据储存和分析造成了一定的障碍。
其他像靶向药物的研发与生产、细胞免疫、干细胞应用等领域我国的产业链也尚不完整。单从创新药物研发上看,我国虽然制药企业众多,但是创新药物研发投入相对国外仍然较少,我国的创新层次主要处于以仿制为主到仿创结合的阶段,仿制药比例高达96%,企业同质化现象严重,至今仍然没有第一个真正意义上的新药。不过近年来我国医药企业研发投入销售占比已经呈现上升趋势,医药企业正在努力迎头赶上。
此外,投资精准医疗研究具有较高的资金门槛,无论是从硬件搭建(重点实验室、GMP生产车间、高端设备等),还是软件建设(技术研发、临床试验、人员工资等)都需要巨额的长期资金投入。
配套产业发展不完善,精准医疗设备、药剂等发展速度在很大程度上可能会制约我国精准医疗产业的落地。
银河生物定增布局行业薄弱环节 值得一提的是,目前我国一些机构在精准医疗药物的研究方面已经取得了一定的进展,2016年3月,复旦大学生命科学学院教授杨青将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的IDO抑制剂有偿许可给美国HUYA公司,显示了我国在创新药物研究方面的实力。从国际经验来看,医药企业通过并购、自建、合资、战略合作等多种方式开展创新药物的研发和生产,更有利于整合优势资源,推动行业发展。
7月11日晚间,银河生物公告拟定增募资50亿元,投资精准医疗及健康管理服务产业平台和创新药物研发与生产平台建设两大项目。
公告显示,银河生物拟收购的维康医药集团,旗下拥有两家医院,分别为维康医院和沈北维康医院,公司计划计划将其在PDX、肿瘤免疫细胞制备与研究、基因编辑等领域的研发成果以及技术支撑运用到此次收购的医院标的中。以优质医院为运营支撑平台,打造以生物样本库、精准治疗实验室、大数据中心为核心架构的精准医疗中心,实现精准医疗技术与临床应用需求相结合,形成为患者全面精准服务的闭环管理服务系统。
本次募投的另一重点就是构建创新药物研发和生产平台。公司表示,将通过整合全球顶尖研发资源和技术团队,围绕靶向小分子药、生物大分子药物以及细胞活性药物,构建具备国际竞争力的创新药物研发生产体系。公司将依托公司人才优势,与四川大学重点实验室、南京大学医药生物技术国家重点实验室、中国科学院上海巴斯德研究所、中美冠科生物技术有限公司的战略合作伙伴合作,打造创新药物研发和生产平台,探索重大疾病的新疗法,掌握先进的生物前沿技术,缩短与国外的药物研发差距,解决我国目前肿瘤等重大疾病药物匮乏的状况。
此次定增,将增强银河生物在临床医院资源、技术资源、创新药物研发和健康管理服务等方面的优势,帮助公司打造精准医疗及健康管理的服务体系和创新药物研发体系,大幅提升公司精准治疗业务的比重,完善公司产业战略布局,增强公司的盈利能力,进而推动我国精准医疗行业的进步和发展。